A 股器官移植第一股要來了。

(相關資料圖)

最近，健耕醫藥 （ 公司全名為：上海健耕醫藥科技股份有限公司 ） 的 IPO 申請獲得了上交所科創板的受理。

對，你沒有看錯，這家公司的主要業務，是器官移植里的一個步驟：

運人腎。

王家衛在《 重慶森林 》里說：“ 什么東西上面都有個日期，秋刀魚會過期，肉罐頭會過期，連保鮮紙都會過期。”

同樣，腎臟，也會 “ 過期 ”，清除血液中廢物和毒素的功能會因為疾病而減弱甚至失效。

終末期腎病患者可以采用定期透析 （ 將血液抽出體外，通過透析器的彌散、超濾、對流將毒素祛除，再回輸體內 ） 的治療方案，也可以用腎移植的方法進行治療，將健康者的腎臟移植給患者。

兩個方案中，腎臟移植的治療方案在長期存活率、生存質量和治療成本等方面有明顯優勢。

但，腎臟移植不像腦筋急轉彎里把大象裝進冰箱只需要三步說的那樣簡單。

現代人結個婚都經常搞得雞飛狗跳，更不用說是把別人的器官移植到自己體內了，人體的免疫系統會在 “ 入侵者 ” 進入人體時產生免疫反應，消滅 “入侵者 ”。

器官移植手術通常會經歷三個環節：

一個叫圍手術期，把器官從供體獲取并轉運至受體所在醫院，經過供體器官的質量評估、修復后實施移植手術，說白了就是轉運環節；

而在手術前，需要進行術前免疫風險評估，包括血型配對，HLA 配型，供者特異性抗體 （ DSA ） 檢測，群體反應性抗體 （ PRA ） 等，減少發生免疫反應的可能性。

在手術后，為了延長移植器官的存活時間，防止排異反應對移植器官的損傷，移植患者需終身服用免疫抑制劑，并進行術后隨訪跟蹤、定期檢測藥物濃度、定期監測免疫狀態及器官功能狀態。

本文的主角健耕醫藥，主要做的就是器官保存、運輸。

說起健耕醫藥，要先提到LSI，LSI 創立于 1998 年，是一家美國器官移植領域知名公司，它的主要產品是 “ LifePort ” 腎臟移植箱 （腎臟灌注運轉箱 ） 以及配套使用的耗材、器官保存液等。

2005 年時，健耕醫藥只是 LSI 在中國區的獨家代理商，協助 LSI 在中國進行產品注冊和上市推廣。合作 11 年后，在 2016 年，健耕醫藥反客為主，聯合財團出資 5.8 億人民幣收購了 LSI 公司。

目前，健耕醫藥的收入構成仍以器官保存、運輸為主，近些年的收入占比為 90% 上下。

此外，健耕醫藥也通過自研/代理，切入術前術后診斷、免疫抑制劑業務，但占比很低，合計僅貢獻 10% 收入。

那么，健耕醫藥做得怎么樣呢？

首先要說的是，器官移植是個很小的市場。

2015 年，全球器官移植手術量只有 12.74 萬例，2019 年增長到 16.64 萬例，年復合增速 6.9% 。

這不是因為患者少，主要是器官捐獻者少。

國際器官捐獻與移植注冊數據顯示，截至 2020 年底有超過 34.54 萬名患者在等待器官移植，2020 年內至少有 2.3 名腎臟移植等候名單內患者因未等到器官移植而去世。

全球有逾 266 萬名接受透析治療的終末期腎病患者，但僅有 5.65% 患者能獲得器官移植的機會。

2020 年，美國每百萬人中約有 38 人會捐獻器官，器官移植的供需比約為 1:4 。根據美國腎臟病數據系統 2021 年報，美國的腎移植中位等候時間超過 50 個月。

由于全世界范圍內公民逝世后捐獻的普及教育參差不齊，加之各地風俗不同 （ 比如中國傳統觀念里的 “ 留全尸” ） ，使器官捐獻量的增長非常有限。

為了解決供體器官嚴重短缺的問題，世界各國都不得不采取措施擴大供體來源，采納邊緣供體（ ECD ），包括心臟死亡器官捐獻、老年供者、肥胖供者等。

但，這又會帶來新的問題，就是邊緣供體的器官質量不佳、術后并發癥多等。

傳統上，器官轉運采用靜態冷保存法 （ SCS ） ，又叫冰桶保存法 —— 將離體器官放置于 4℃ 左右的器官保存液中，通過低溫環境抑制器官的新陳代謝和酶類的分解來減輕器官損傷，但對邊緣供體的器官保存效果并不好。

這時，健耕醫藥公司的 LifePort 腎臟移植箱就派上了用場，它采用低溫機械灌注法，可以持續向器官的血管系統泵入灌注液，向器官供應營養物質，清除細胞的毒性代謝產物和自由基，比冰桶保存法更接近生理狀態，可以有效提高移植腎存活率。

《新英格蘭醫學期刊》上發表的研究，圖源：健耕醫藥招股書

目前，在美國 57 家器官獲取組織 （ Organ Procurement Organizations ） 中，有 54 家在使用公司的 LifePort 腎臟移植箱，市場占有率第一。同時， LifePort 腎臟移植箱也是唯一一項在中國取得注冊證的腎臟機械灌注產品。中國有腎移植開展資質的 148 家移植中心，LifePort 腎臟移植箱進入了 90 家。

值得注意的是，公司的產品雖好，定價卻不算太高，并非 “富人特供 ”。

一個腎臟灌注運轉箱價格十幾萬，但可以重復使用，使用年限一般為 5-7 年。

腎臟灌注耗材為一次性耗材，單價 1 萬多元。

和剃須刀行業采用刀片+刀架的商業模式一樣，公司的定價策略是用相對較低的價格出售腎臟灌注運轉箱，占據腎臟灌注市場，后續以保證較高毛利水平的價格出售腎臟灌注耗材，獲取利潤。

行業本身手術量少，定價也不是太高，所以公司的收入也非常有限。公司 2019 年營收為 3.97 億，2021 年營收為 4.8 億，年復合增長率僅為 6.5% 。

除了醫藥行業本身銷售費用高的特點之外，因為主要產品來自開在美國的公司，管理、研發的費用也較高，所以健耕醫藥的凈利潤就少了，2019-2021 年分別為 9715 萬，5010 萬，4996 萬。

根據招股書披露，以 2019 年公民逝世后腎移植實際手術量和腎臟捐獻量測算，2019 年全球腎臟灌注耗材和器官保存液的市場容量分別為 8.88 億元和 3.46 億元，且存在較多競爭對手。

健耕醫藥的市場份額已經不小了，行業天花板若隱若現。

而健耕醫藥 IPO 的目的，則是為了擴圈。公司本次擬募資 10 億元，募集資金的投向主要有三塊。

一是進行產業鏈縱向延伸，拓展移植診斷、藥物監測市場。

據招股書披露，2021 年全球移植診斷市場規模為 39 億美元；2020 年全球治療藥物監測市場規模為 16 億美元，目前免疫抑制劑主要份額被雅培、西門子、羅氏等公司占據。

二是對原有產品進行升級和國產化，雖然美國的公司是自己的，但國產化可以進一步降低產品的價格。

三是往產業鏈橫向拓展，開發肝臟移植設備。

2019 年，全球肝臟灌注耗材的市場容量約為 35.37 億元，目前公司的 LifePort 肝臟灌注運轉箱在美國處于 FDA 510(k) 注冊階段，還未獲批。

總的來說，健耕醫藥未來在商業上能不能獲得新的成功，有很大不確定性。但，對患者來說，總歸是件好事，一旦有新的突破，惠及的一定是患者。

或許，你會覺得，資本只是想榨取利益罷了，最后很可能只有富人用得起。

我們不否認這個情況在未來的產生，但這樣的情況，一定是暫時的。

每一項惠及人類的技術，都是先有人付了高昂的費用，讓技術進一步發展，最后才普遍化的。

別看資本盯上了器官移植，只要成本能降下來，資本一定想讓更多有需要的人用上。

聲明：

本文僅供交流，不構成任何投資建議。

關鍵詞： 器官移植 腎臟移植 器官保存