又有一波手術(shù)機(jī)器人上崗了！

(相關(guān)資料圖)

2022年，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人迎來集中落地，多款機(jī)器人獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，走向臨床，當(dāng)起手術(shù)室里的“勞模”。

據(jù)智東西統(tǒng)計(jì)，截至12月6日，今年下半年，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布的全國各級(jí)醫(yī)院手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)公告達(dá)到55個(gè)，包含骨科、神經(jīng)外科、內(nèi)窺鏡等手術(shù)機(jī)器人，總預(yù)算金額超過5.1億元。

相比其他機(jī)器人場(chǎng)景，醫(yī)療領(lǐng)域“人命關(guān)天”，容不得半點(diǎn)閃失。因而醫(yī)院對(duì)手術(shù)機(jī)器人的引入慎之又慎。今年下半年，每個(gè)手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)項(xiàng)目的招標(biāo)數(shù)量均只有1個(gè)，因此多采用單一來源。其中每個(gè)招標(biāo)項(xiàng)目的預(yù)算金額少則數(shù)百萬元，最多接近3000萬元。

按臨床醫(yī)學(xué)的應(yīng)用場(chǎng)景，手術(shù)機(jī)器人的常見分類有腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道、經(jīng)皮穿刺、神經(jīng)外科等。今年下半年，腔鏡手術(shù)機(jī)器人相關(guān)招標(biāo)公告為23個(gè)，占比近50%，骨科手術(shù)機(jī)器人相關(guān)招標(biāo)公告占比近30%。

▲達(dá)芬奇腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)

從中標(biāo)數(shù)量來看，在市場(chǎng)上長(zhǎng)期“一家獨(dú)大”的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，仍是中標(biāo)率最高的設(shè)備。而復(fù)星醫(yī)藥與全球醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人企業(yè)美國醫(yī)療的合資企業(yè)直觀復(fù)星，下半年獨(dú)攬17個(gè)達(dá)芬奇訂單。

總體來看，手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)院中的使用頻率開始提升，各級(jí)醫(yī)院對(duì)于新設(shè)備的采購和舊設(shè)備的維護(hù)開始進(jìn)入穩(wěn)定期，但從中標(biāo)情況來看，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人與達(dá)芬奇設(shè)備的中標(biāo)率差距仍相當(dāng)明顯。

招標(biāo)公告與中標(biāo)公告統(tǒng)計(jì)表部分截圖：

▲ 2022年下半年手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)表（數(shù)據(jù)來源：中國政府采購網(wǎng)）

▲2022年下半年手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)表（數(shù)據(jù)來源：中國政府采購網(wǎng)）

01.11月招標(biāo)密集，多起手術(shù)機(jī)器人成功案例出現(xiàn)

手術(shù)機(jī)器人的作用并不是取代醫(yī)生，而是幫助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)對(duì)手術(shù)器械實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確控制，讓手術(shù)的成功率更高。

早在1985年，手術(shù)機(jī)器人PUMA200就已經(jīng)首次運(yùn)用在患者的神經(jīng)外科活檢手術(shù)中，幫助醫(yī)生進(jìn)行簡(jiǎn)單的定位切割等。

今年，手術(shù)機(jī)器人的落地進(jìn)程進(jìn)入關(guān)鍵期。近日，上海市第一人民醫(yī)院完成達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人輔助下的乳房切除和重建手術(shù)、柳州市人民醫(yī)院骨科團(tuán)隊(duì)在智能可視化機(jī)器人的輔助下成功實(shí)施骨盆骨折經(jīng)皮內(nèi)固定術(shù)……手術(shù)機(jī)器人參與完成手術(shù)的成功案例數(shù)量不斷積累。

截至12月6日，今年下半年的手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)公告中，骨科機(jī)器人招標(biāo)公告共15個(gè)，腔鏡手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)公告共23個(gè)，達(dá)到招標(biāo)公告總數(shù)的近50%，其余則為神經(jīng)外科、口腔手術(shù)、手術(shù)機(jī)器人配套設(shè)備等招標(biāo)公告，合計(jì)17個(gè)。

從時(shí)間分布來看，11月份招標(biāo)公告披露數(shù)量最密集，高達(dá)20個(gè)，7~9月份各為10個(gè)左右。

▲2022年下半年手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)項(xiàng)目時(shí)間分布特點(diǎn)

從地區(qū)分布來看，2022年下半年披露手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)公告的醫(yī)院主要集中于黑龍江、廣東、福建、四川，黑龍江和廣東分別為7和6個(gè)，福建、四川則均為4個(gè)，緊隨其后的是陜西、北京、上海等地披露3個(gè)，招標(biāo)公告僅1個(gè)的省份最多，包含重慶、貴州、河南、江蘇、江西、寧夏、山西、天津、云南9個(gè)省。

▲2022年下半年手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)項(xiàng)目地區(qū)分布特點(diǎn)

02.腔鏡、骨科大熱，1臺(tái)預(yù)算金額達(dá)2000萬

從招標(biāo)項(xiàng)目類型來看，除手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)外，招標(biāo)公告中包含大量手術(shù)機(jī)器人耗材、配套器械、維保等項(xiàng)目。

1、腔鏡類：達(dá)芬奇霸榜

腔鏡手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)公告中，僅有4項(xiàng)是內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)，招標(biāo)公告中醫(yī)院的預(yù)算金額在1800萬元~3000萬元之間。此外，還有一項(xiàng)占比較大的公告為，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人維保服務(wù)，超過13項(xiàng)，且預(yù)算費(fèi)用在每年200萬元左右。

▲2022年下半年腔鏡手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)項(xiàng)目

手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)內(nèi)，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人幾乎壟斷目前腔鏡手術(shù)機(jī)器人的絕大部分市場(chǎng)份額，也是絕大多數(shù)招標(biāo)項(xiàng)目明文指定的設(shè)備。因此，在招標(biāo)項(xiàng)目里這一領(lǐng)域看不到國產(chǎn)玩家的身影，即使有也只是手術(shù)刀等相關(guān)基礎(chǔ)配套設(shè)施。

不過國產(chǎn)玩家已經(jīng)在奮起直追。國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人玩家精鋒醫(yī)療和思哲睿，先后在招股書中披露了其腔鏡手術(shù)機(jī)器人設(shè)備的研發(fā)和應(yīng)用進(jìn)展。

思哲睿多臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人康多SR1000已經(jīng)用于泌尿外科。同時(shí)，根據(jù)市研機(jī)構(gòu)弗若斯特沙利文的資料，精鋒醫(yī)療已啟動(dòng)多孔及單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，該公司手術(shù)機(jī)器人SP1000是中國首個(gè)進(jìn)入婦科手術(shù)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

綜合來看，國內(nèi)玩家手術(shù)機(jī)器人的商業(yè)化進(jìn)程仍然在初期，相比于達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人而言，其核心產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)銷售。

2、骨科類：國產(chǎn)品牌招標(biāo)踴躍

骨科手術(shù)機(jī)器人在招標(biāo)公告中數(shù)量占比第二，骨科機(jī)器人采購的價(jià)格區(qū)間范圍較大，其中最低預(yù)算金額為980萬元，最高預(yù)算金額達(dá)到2500萬元。細(xì)分類型同樣包括骨科手術(shù)機(jī)器人維保服務(wù)，其預(yù)算金額與腔鏡手術(shù)機(jī)器人一致，為每年200萬元左右。

▲2022年下半年骨科手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)項(xiàng)目

不同于腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的一家獨(dú)大，國內(nèi)骨科機(jī)器人領(lǐng)域可謂百家爭(zhēng)鳴。國產(chǎn)骨科機(jī)器人設(shè)備中，天智航的天璣手術(shù)機(jī)器人、和華關(guān)瑞博節(jié)機(jī)器人、元化智能骨圣元化手術(shù)機(jī)器人、鍵嘉ARTHROBOT機(jī)器人、微創(chuàng)機(jī)器人鴻鵠等都已經(jīng)先后拿到注冊(cè)證。

3、口腔、神經(jīng)外科：市場(chǎng)潛力正在釋放

除骨科、腔鏡手術(shù)機(jī)器人外，還有一些手術(shù)機(jī)器人配套設(shè)備、神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、口腔手術(shù)機(jī)器人等相關(guān)公告，但從其體量和金額來看，市場(chǎng)潛力仍有很大的挖掘空間。

▲2022年下半年其他手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)項(xiàng)目

03.直觀復(fù)星獨(dú)攬“達(dá)芬奇”招標(biāo)，天智航、華科精準(zhǔn)闖關(guān)細(xì)分賽道

據(jù)智東西統(tǒng)計(jì)，2022年下半年手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)公告達(dá)到34個(gè)，其中達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人相關(guān)中標(biāo)公告為20個(gè)，直觀復(fù)星一家獨(dú)占17個(gè)，其余三個(gè)則為相關(guān)手術(shù)床、手術(shù)機(jī)器人耗材等配套設(shè)施。

▲2022年下半年直觀復(fù)星中標(biāo)項(xiàng)目

直觀復(fù)星成立于2015年，由全球手術(shù)機(jī)器人玩家直觀醫(yī)療與復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)手成立。該公司官網(wǎng)顯示，其明星產(chǎn)品達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人，目前中國裝機(jī)量已經(jīng)超過300臺(tái)，完成手術(shù)超37萬個(gè)。并且，該公司在達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域采取閉環(huán)運(yùn)營，覆蓋設(shè)備、耗材、維保三大環(huán)節(jié)。

今年9月，直觀復(fù)星發(fā)布了“達(dá)芬奇雙極血管閉合系統(tǒng)”（Vessel Sealer Extend ）和“達(dá)芬奇直線型切割吻合器”（SureForm）兩款高級(jí)手術(shù)器械，這兩款器械能讓手術(shù)中極其關(guān)鍵的切割和吻合步驟更加精準(zhǔn)，使得其以達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人為核心的產(chǎn)品布局進(jìn)一步完善。

▲達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人患者手術(shù)平臺(tái)

骨科機(jī)器人的中標(biāo)項(xiàng)目有6個(gè)，其中天智航中標(biāo)4個(gè)，中標(biāo)金額在600萬元~1500萬元之間。

▲2022年下半年骨科手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)項(xiàng)目

天智航在我國骨科機(jī)器人領(lǐng)域已經(jīng)深耕多年。2005年天智航成立，形成了以骨科手術(shù)機(jī)器人天璣為核心的產(chǎn)品體系。截至目前其骨科手術(shù)機(jī)器人天璣已經(jīng)迭代至3.0，該公司的裝機(jī)量已超過150臺(tái)，完成手術(shù)量達(dá)到3000多例。2010年，天智航骨科機(jī)器人項(xiàng)目獲CFDA注冊(cè)許可證，成為我國上市的首款國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人。

▲天智航天璣II骨科手術(shù)機(jī)器人

此外，還有兩家中標(biāo)玩家分別為鍵嘉機(jī)器人和三壇醫(yī)療。2018年鍵嘉機(jī)器人成立，該公司布局在牙科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科、神經(jīng)外科、骨科等手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。至今，其臨床病例超過150個(gè)，并且鍵嘉機(jī)器人自主研發(fā)的骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人ARTHROBOT是國內(nèi)首款可同時(shí)覆蓋髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)的手術(shù)機(jī)器人平臺(tái)。

三壇醫(yī)療成立于2011年，其核心布局領(lǐng)域是骨科手術(shù)智能輔助平臺(tái)，其產(chǎn)品包括智微天眼手術(shù)機(jī)器人、智能激光捕捉系統(tǒng)、激光手術(shù)導(dǎo)引系統(tǒng)。

除上述兩類外，神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)項(xiàng)目占比也較大，共有4個(gè)中標(biāo)事件。其中華科精準(zhǔn)中標(biāo)3個(gè)，其神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的中標(biāo)金額分別在500萬元和1000萬元左右。

▲2022年下半年神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)項(xiàng)目

華科精準(zhǔn)成立于2003年，目前形成了包含醫(yī)用機(jī)器人、醫(yī)用導(dǎo)航、醫(yī)用軟件、醫(yī)用電極、醫(yī)用激光等在內(nèi)的產(chǎn)品體系。其官網(wǎng)顯示，該公司2004年與清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院、清華大學(xué)附屬玉泉醫(yī)院等機(jī)構(gòu)共同研發(fā)了中國首款適用于成人和兒童的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人。

▲華科精準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人SR1

還有一家神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人公司出現(xiàn)在中標(biāo)名單中。柏慧維康成立于2010年，該公司擁有睿米?神外手術(shù)機(jī)器人、瑞醫(yī)博?口腔手術(shù)機(jī)器人兩大核心產(chǎn)品，并且已經(jīng)在全國上百家醫(yī)院累計(jì)開展超萬例臨床手術(shù)。

04.結(jié)論：打破一家獨(dú)大，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人加速落地普及

機(jī)器人憑借過人的精準(zhǔn)度，能讓一些以前難以實(shí)現(xiàn)的精密手術(shù)操作成為可能。隨著更多高質(zhì)量手術(shù)機(jī)器人被引入醫(yī)院，它們將化身成外科醫(yī)生技藝高超的助手，使術(shù)中切口更小、出血更少，手術(shù)安全性和成功率更高，并加快術(shù)后康復(fù)情況。

今年，我們看到一家又一家醫(yī)院宣布，引入第一臺(tái)手術(shù)機(jī)器人，或者成功開展第一例由手術(shù)機(jī)器人輔助的手術(shù)。而較發(fā)達(dá)國家發(fā)展滯后近十年的國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人，也正愈發(fā)頻發(fā)的出現(xiàn)在醫(yī)院的招標(biāo)或中標(biāo)項(xiàng)目中。

當(dāng)前國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人玩家的設(shè)備，仍無法媲美達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的精準(zhǔn)度，未來如何打破一家獨(dú)大的局面，仍是國產(chǎn)品牌要探索的核心議題。

結(jié)合5G、人工智能、云計(jì)算等前沿技術(shù)的發(fā)展，形態(tài)各異的手術(shù)機(jī)器人更多進(jìn)入醫(yī)院已是大勢(shì)所趨，它將加速臨床手術(shù)突破時(shí)間、空間的限制，讓更多患者從中受益。

關(guān)鍵詞： 招標(biāo)公告 腔鏡手術(shù) 外科手術(shù)機(jī)器人