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【焦點熱聞】新冠“特效藥”的門檻很高,一般人真邁不過去

2022-12-15 11:09:04來源:36kr

不要輕易放縱了自己的焦慮,無視風險,為他人的財富夢想做了嫁衣。

12月13日,有兩條關于新冠“特效藥”即將在網上銷售的消息,在國內各個社交平臺,突然爆火。


(相關資料圖)

涉事的藥物有兩款:

一款是國際藥企巨頭輝瑞旗下產品,奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝,英文商品名是Paxlovid。(為方便稱呼,暫音譯為“帕克洛維”

帕克洛維爆火的重要原因之一是,太貴了。根據某醫藥網交易界面顯示,一盒帕克洛維線上售價2980元

一盒藥,正好夠一個人治療一個療程的。并且,只適用于輕度和中度癥狀患者的早期治療,不適用于重癥,也不適用于超過5天遷延不愈的患者。

一個療程是5天。

這也是帕克洛維爆火的另一個原因。因為,一般輕中度癥狀的患者,不服用新冠“特效藥”,3—5天內也能把病毒清除了。

因此,很多人想不明白,花掉3000塊,吃5天“特效藥”的意義何在?

帕克洛維爆火的另一個原因就是,吃了“特效藥”短時間內還是可能復陽,長期或者大范圍服用可能產生耐藥性

今年7月,拜登服用了這款美國主要處方藥之后復陽了。并且,白宮首席醫療顧問福奇在接受采訪時表示,拜登復陽之后,感覺比之前陽性時“更糟糕”。

半個月后,輝瑞的CEO也復陽了。

全球最矚目的服用者,也為這款藥帶來了全球最矚目的爭議。到底要花掉幾個3000塊,才能熬過疫情?

另一款備受矚目的藥品阿茲夫定,來自河南真實生物。

阿茲夫定爆火的重要原因之一是,和帕克洛維相比,顯得太便宜了。一瓶藥,大概300塊左右,能吃7天

在阿茲夫定發明人常俊標教授接受記者采訪時,非常自信地表示,這款藥的治療速度很快,5天左右就能清除病毒

這款榮獲“河南智慧”、“中國方案”美譽的國產新冠口服藥,也需要和病毒奮戰5天左右。最長,不超過14天。

也就是說,一般人買一瓶,大概率藥還沒吃完,就痊愈了。如果一瓶沒治好,最多再買一瓶。一個療程的成本,大概只有輝瑞帕克洛維的1/10—1/5。

國產藥價格確實比進口藥便宜了很多,但是,不吃“特效藥”,似乎可以立省100%,似乎還可以縮短病程只需要3—5天就痊愈了……

這兩款藥即將在網上銷售的消息發出后,后續進展并不太相同。

帕克洛維一經曝光,某醫藥網就已經下架了這款藥物,并且該網相關人士在記者采訪時表示,外界對網售帕克洛維的解讀不實。

簡而言之,鍋,是別人的。

至于國產阿茲夫定,今年11月19日就曾上線多家網售平臺,不到24小時被緊急下架。

12月13日,經過多家媒體證實,阿茲夫定已經重回線上。作為一款處方藥,我同事竟然僅憑一張抗原測試陽性照片,就實現成功下單。

并且,根據阿茲夫定相關商業運作企業表示,其正在和多家互聯網醫藥平臺接洽合作事宜。

事實上,不論是爆火之后下架的帕克洛維,還是下架后又新上線阿茲夫定,雖然關于療程的時長爭議很大,但是,焦慮值已經爆表的網友,第一反應還是——搶購。

盡管,醫學專家們在去年11月帕克洛維在美國推廣時,就向公眾建議,這款藥不是神藥,不具備預防效果,不能盲目自行采購、自行服用。

今年2月,帕克洛維獲得國內批準,投入臨床。一個月時間,就鋪到了包括廣東、山東等至少8個省份的醫院。

很快,在醫院流通渠道之外,海外代購以及印度版“平替”在國內風起云涌。

至于國產阿茲夫定,今年7月在國內獲批上市用于新冠病毒治療。隨后,也受到追捧。

盡管醫學專業也一再建議,這款藥也不具備預防效果,也不適合全民服用。但是,在萬眾焦慮的情緒中,專家的聲音太小了。

畢竟,這兩款藥物是少有的針對病毒本身,而不是增強人體自身免疫力,且被多方證實有療效的藥物。

可以做一個不太恰當的類比,新冠“特效藥”一定程度上可以視為針對病毒的“抗生素”。

針對細菌性感染,我們有真的抗生素。其作用原理是,抗生素能夠破壞細菌的細胞壁、細胞膜,以及抑制細菌的基因復制。

不過,抗生素適用于有細胞壁、細胞膜的生物,但是病毒沒有,所以抗生素對病毒無效。

所以,面對病毒,過去我們的治療主要是通過退燒、消炎,或者通過抗體中和病毒毒性,來彌補和減少病毒造成的破壞,“輔助”自身免疫系統去殺滅病毒。

簡而言之,過去沒有可以有效抑制、破壞病毒復制的口服藥。

最近熱議的“特效藥”,從藥理上來說,是直接針對病毒本身的。

盡管兩款藥的療程和價格,受到很多人吐槽,但是,在一直沒出現有效藥的這幾年,大家把“安慰劑”都吃了一個遍,怎么會放過一款臨床上證實有效的處方藥呢。

而所謂處方藥,就是要醫生針對患者病情開具處方之后,患者需要遵循醫生指導才能服用的藥物。

醫生們之所以要如此慎重,主要是考慮到該藥物是有“門檻”的,不是所有人都能服用。并且,適合服用的人,也要權衡藥物本身帶來的健康風險,和新冠病毒對健康造成的風險,兩害相權取其輕。

先說帕克洛維的服用“門檻”。

考慮到適用癥和療程,不論任何年紀,5天內能自愈的輕中癥狀患者,基本沒必要服用。

再者說,帕克洛維是有年齡和體重限制的,需要12周歲以上,同時體重也要在40公斤以上。原因是,該藥物沒有12歲以下臨床試驗數據。至于體重門檻,是考慮到血藥濃度。

30公斤的人和100公斤的血量差距大,同樣的藥物,倆人吃了,血液中的藥物濃度是不同的。濃度太低,起不到效果,濃度太高對肝腎等器官毒副作用太大。

毒副作用,和帕克洛維的成分有關。

帕克洛維主要成分是,奈瑪特韋和利托那韋,二者不是混合的,是分開的,顏色也不一樣。

粉色的藥丸奈瑪特韋,是輝瑞專利產品,每一顆藥含有效成分150mg。白色的利托那韋,專利屬于另一家公司艾維伯,每一顆藥含有效成分100mg。

粉色的奈瑪特韋,不能抑制病毒的復制,但是可以抑制病毒最后的裝配。

病毒主要是有遺傳基因RNA,還有負責與人體細胞接觸的刺突蛋白,包裹RNA的核衣蛋白,以及負責病毒組裝和將病毒釋放出細胞外的包膜蛋白、膜蛋白,共四種蛋白。

四種蛋白復制出來之后是連在一塊的,需要3CL蛋白酶和PL蛋白酶把它們拆開和組裝,它們才能發揮各自功能。其中3CL蛋白酶負責11個位點的切割。

奈瑪特韋,則可以抑制3CL蛋白酶活性,阻止病毒生產出來的零部件完成最后組裝。

盡管病毒在變異,比如S144A這個位點變異之后,奈瑪特韋針對這個位點效果下降91.9倍。不過,對目前奧密克戎變異株的整體效果,相對于原始株沒有明顯改變。

但是,奈瑪特韋進入人體后,很快就會被代謝掉,失去應有作用。人體內有一種重要的代謝酶CYP3A,就負責奈瑪特韋的代謝。

白色的利托那韋,跟抑制病毒并沒有關系。主要作用就是抑制CYP3A代謝酶的活性。

每次服用帕克洛維,需要兩顆粉色奈瑪特韋確保血藥濃度,同時服用一顆白色利托那韋,確保兩顆奈瑪特韋有12小時的有效時間。

然而,CYP3A代謝酶,不僅負責代謝奈瑪特韋,也負責目前50%上市藥物的代謝。

因此,服用帕克洛維,禁忌癥特別多。包括但不限于下表所列藥物,都不能與帕克洛維同時服用。因為CYP3A代謝酶被抑制之后,這些藥物的代謝同樣被抑制,在體內的血藥濃度就會不斷升高。

并且,帕克洛維也不能與包含但不限于下表所列的,含有CYP3A誘導劑的藥物一起用,這樣的話,白色的利托那韋就會失效,整個藥物也就失效了。并且還會增加人體對帕克洛維的耐藥性。

排除掉上述不適合條件,基本就算過了服用帕克洛維的門檻,患者要大于12歲,體重超過40公斤,中輕度癥狀但是有很大可能在5天以內好不了,并且還有發展成重癥的風險。

根據復旦大學附屬兒科醫院的總結,受眾人群主要是要么年紀大,要么有心血管疾病,要么免疫功能缺陷,以及其他抵抗力比較差的人群。

即使過了門檻,花了3000塊錢用了藥,也只能確保通過5天的治療患者有比較大的概率不會發展成重癥,并不能保證斷藥之后患者不會復陽。也不能確保復陽之后的病情。

所以,服用“特效藥”帕克洛維,是一個需要專業醫生來幫忙評估的決定,才能最大可能確保,兩害相權,取其輕。

即便是很專業的醫生,在適應癥、用法用量、給藥時機、聯合用藥等方面進行全面評估,甚至也會出現高達67%的用藥不合理率。自行服藥的風險不言自明。

至于國產的阿茲夫定,并不算一個完全的新藥。2021年7月阿茲夫定就獲批進入臨床治療,不過,當時這款藥的主要適應癥是高病毒載量的成年人的HIV-1感染,俗稱艾滋病。

今年8月,阿茲夫定才正式納入第九版的新冠病毒診療方案。

HIV病毒和新冠病毒都是單鏈RNA病毒,復制的過程都需要RNA聚合酶。阿茲夫定治療的原理是,它能夠抑制RNA聚合酶的活性,從而抑制病毒的基因復制。

病毒雖然在不斷變異,RNA聚合酶相對穩定,因此理論上說阿茲夫定目前具有有效抗病毒的作用。并且,按照該企業說法,阿茲夫定對于中重度癥狀也有療效

這款藥的發明人做了這樣一個比喻:

“如果把RNA病毒復制比作‘蓋房子’,核苷(酸)是原材料。阿茲夫定就是一種‘劣質’原材料,可以誘騙RNA病毒用來‘蓋房子’,劣質原材料蓋起來的房子會倒塌,這樣也就使得RNA病毒無法復制。”

但是,正常細胞代謝,也需要核苷酸作為原材料。

因此,阿茲夫定作為去年以治療艾滋病上市今年改作治療新冠病毒的“跨界藥”,其最大的爭議就是,在動物實驗階段具有誘發染色體變異的風險,具有遺傳毒性、生殖毒性。并且能通過乳汁傳遞給子代。

在其說明書中可以看到,目前阿茲夫定還缺乏對孕婦、兒童、老年人等群體的用藥研究。

要服用阿茲夫定,同樣是一道兩害相權取其輕的選擇題,同樣也需要專業的醫生開具處方進行指導。

因此,所謂“特效藥”,只是相當的,相對于過去靠退燒、靠增強自身免疫力的手段來說,的確有一些“特效”,能直接作用于病毒。

不過,即便是所謂的“特效藥”,也只是抑制病毒的復制,減緩病毒繁殖的速度,并不能直接殺傷病毒,也不具備預防效果。

要想消滅病毒,最終,還是要靠自身的免疫能力。

是藥三分毒,更何況目前所謂的“特效藥”,門檻很高,副作用或許也不止“三分”。

如果自身的免疫力不是太差,5天內從輕癥發展成重癥的風險不高,就不要輕易放縱了自己的焦慮,無視風險,為他人的財富夢想做了嫁衣。

關鍵詞: 阿茲夫定 利托那韋 病毒復制

責任編輯:hnmd004

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