商店里陳列的美瞳產品

8月30日，國家藥監局發布《關于開展規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項整治行動的通知》(以下簡稱《通知》)，決定自2022年9月1日起，在全國范圍內組織開展為期3個月的規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產經營行為專項行動。本次專項行動主要對裝飾性彩色隱形眼鏡市場的生產和經營行為進行主要規范。

金融投資報記者了解到，隨著整治行動開展，美瞳市場或將重新洗牌。

嚴格監管美瞳生產經營

根據《通知》，本次專項行動的工作目標是以嚴厲打擊生產經營未經注冊裝飾性彩色隱形眼鏡、網絡違法違規銷售、無醫療器械生產經營資質、超范圍經營等行為為重點，嚴肅查處相關案件，懲處違法分子，曝光典型案例，消除質量安全風險隱患，建立健全機制，形成規范有序的市場秩序。

《通知》部署了規范裝飾性彩色隱形眼鏡生產行為、規范裝飾性彩色隱形眼鏡經營行為、規范網絡銷售裝飾性彩色隱形眼鏡行為、依法嚴查重處各類違法違規行為4項工作任務，并明確了各級藥品監管部門的重點監督檢查內容。

在規范生產行為方面，省級藥品監管部門應當重點檢查生產企業是否按照強制性標準以及經注冊的產品技術要求組織生產，原材料采購和供應商管理是否符合要求等;在規范經營行為方面，藥品監管部門應當重點檢查經營企業是否經營未取得注冊證的裝飾性彩色隱形眼鏡行為，是否無證經營裝飾性彩色隱形眼鏡，是否超范圍經營等。

對于網絡銷售，藥品監管部門應當重點檢查醫療器械網絡交易服務第三方平臺是否嚴格履行資質信息審核、商品信息監測、違規行為處置的法定義務，網絡銷售企業是否按要求展示生產經營許可證及產品注冊證，在網上發布的相關信息是否與經注冊的內容保持一致等。

《通知》要求，各級藥品監管部門要加強組織領導，結合實際制定監督檢查工作方案，分解細化目標任務，按時序進度抓好推進落實;要研究創新監管的方式方法，形成長效監管機制，加強同網信、公安、衛生健康、海關和市場監管等部門協同監管和聯合懲戒，共同打擊違法違規行為;要強化宣傳引導，普及裝飾性彩色隱形眼鏡相關知識。國家藥監局將適時組織檢查組，對各地監督檢查工作進行督導檢查。

美瞳市場亂象橫生

裝飾性彩色隱形眼鏡，俗稱美瞳。在戴口罩成為常態的當下，眼睛成為愛美人士裝飾自身主陣地，美瞳因為解放眼鏡、色彩絢麗被眾多消費者喜歡，成為年輕一代熱愛的時尚單品。需要注意的是，雖然絕大部分消費者是將美瞳當作美妝的一個步驟，但實際上美瞳并不屬于美妝產品，而屬于醫療器械。

在藥監局開展整治活動之前，美瞳市場亂象一直難以解決。從生產端來看，不少美瞳生產企業并無資質。據媒體報道，在電商平臺搜索“美瞳”，其銷量排名前10的商品中有9個的詳細信息中均顯示的是同一個“國械注準”號，而用這一個注準號的品牌卻有7個。金融投資報記者查詢發現，重合的國械注準號來自甘肅一家企業，且并未在外地設廠，而這些美瞳的發貨地卻沒有一家從甘肅發出。2014年新版《醫療器械注冊管理辦法》顯示，一個醫療器械的批文僅限一款產品使用。多個網店、品牌共用一個“國械注準”，而使用這一批號的產品價格各異，甚至有在10元以下的，平臺則顯示銷量已超10萬單。

有業內人士表示，由于美瞳屬于第三類醫療器械，按照《醫療器械監督管理條例》，美瞳生產需要的醫療器械生產許可證，同時被生產的美瞳還需獲得醫療器械注冊證。而我國對醫療器械監管嚴格，不僅有技術、生產條件等多方面要求，拿證過程還比較長，所以許多商家選擇代工模式，只需獲取醫療器械經營許可證，再貼上不同的品牌進行銷售。目前，網售美瞳存在多個品牌產品用一個醫療器械注冊證號的情況，有的可能是冒用，有的可能是代工模式的產物。而這一代工模式下，品控容易存在漏洞。

除了生產端，銷售端同樣不太平。據有關調查顯示，美瞳價格并未有統一標準。一級一級的美瞳代理(簡稱“瞳代”)，同一品牌的不同瞳代，售價差額甚至在3倍以上，售價幾百元的美瞳拿貨價僅十幾或幾十元，而大多數瞳代在賣貨時也并沒有美瞳是醫療器械的認知，相反，更多在意美瞳色板和推廣好壞。

金融投資報記者注意到，不止瞳代，知名美瞳企業“美瞳是醫療器械”意識亦不夠。多家網紅美瞳品牌在電商平臺上，其推廣廣告語主要聚焦在顏色和包裝。而在企查查的公司簡介中，則將自己稱之為化妝品隱形眼鏡品牌。

深受投資機構喜愛

中國工業新聞網數據顯示，近五年，美瞳的復合年均增長值高達41%，2020年中國市場終端銷售額超200億。Mob研究院則預測，2025年中國美瞳行業市場規模可達500億元，有望成為全球最重要的市場。

2022年8月1日，美聯研究社發布了《2022年7月銷量最高的國產美瞳品牌榜單》，選出了2022年7月銷量最高的國產美瞳品牌榜單TOP7，分別是：海昌、博士倫、moody、MITATA米塔塔、可糖、MeetFree彌氛、glamup美幕。

值得注意的是，排名榜前七名中，除海昌與博士倫是傳統隱形眼鏡品牌外，其余均是網紅品牌。其中，moody、可糖均獲得多輪融資。據企查查數據顯示，moody母公司為上海目荻電子商務有限公司，目前已經歷8輪融資，獲高瓴創投、騰訊投資、紀源資本等明星投資機構多輪融資，最新融資輪次為C輪，融資金額為10億元人民幣;可糖母公司為北京多趣美學電子商務有限公司，曾獲得過紅杉中國、真格基金、碧桂園創投、華創資本投資。

MITATA米塔塔所屬企業為汕頭市瞳學貿易有限公司，該公司旗下品牌除米塔塔外，還有KILALA可啦啦，截至目前KILALA可啦啦已經歷三輪融資;其中，兩輪融資金額過億，2021年8月，獲得來自峰瑞資本、KIP、基石資本等4億人民幣的B輪融資。

紀源資本管理合伙人徐炳東曾公開表示，目前中國彩瞳市場大概在七八百億的規模，雖然絕對體量不大，但這個品類擁有天然擴張的屬性。天然擴張的產品屬性，導致了愈發陡峭的增長曲線。《天貓隱形眼鏡行業人群洞察白皮書》指出，2019年至2021年上半年，彩色隱形眼鏡同比增長率分別為20%、45和83%。

增速之下，競爭亦激烈不已。企查查數據顯示，隱形眼鏡相關公司數量從2018年開始暴漲，當年新增隱形眼鏡企業4318家，2019年新增5235年，為歷年最高。獲得融資的隱形眼鏡企業也不止一家，知名美妝企業完美日記也在2021年開設了隱形眼鏡旗艦店，未來這一賽道勢必會更加擁擠。不過，到目前為止，行業第一尚未決出勝負，隨著整治行動開展，美瞳市場或將重新洗牌。(本報記者 薛蕾 文/圖)

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